
浙江best365网页版登录科技有限公司(曾用名“上海best365网页版登录科技有限公司”)是上海交通大学教授/博导、海外高层次人才、原美国Bayer资深过程发展科学家(Sr. Process Development Scientist)齐念民教授创办的上海丽坤生物科技股份有限公司全资子公司,于2016年3月22日注册成立于上海 “千人计划”创业园。
公司主营业务为:干细胞制剂临床前研究/实验、人体临床研究/试验、IND/NDA注册申报及产业化。
在上海市奉贤区建立了800㎡符合cGMP标准的临床级细胞制剂制备车间,是上海市细胞治疗产业重要基础平台,并于2019年顺利通过ISO9001质量体系认证。可生产临床级、质量可控的干细胞制剂药物。 另外,在浦东新区张江创新产业基地(古爱路9号)在建4000㎡中试级“best365网页版登录公司细胞治疗产品研制和生产GMP车间”,在浙江安吉在建60000㎡工业级“best365网页版登录公司细胞治疗产品研制和生产GMP车间”。
best365网页版登录公司现已建成1)干细胞perfusion生物反应器产业化工程技术平台(Bioprocess Development of Suspension & Adherent Cultures of Various Stem Cells);2)细胞主库与细胞工作库技术与运营平台;3)细胞制剂CMC(制备与质量控制)研发技术平台;4)临床级细胞制剂中试生产与质量控制技术平台;5)临床前药理毒理试验及安全评价技术平台。
公司目前已经开展研究的适应症包括急性呼吸窘迫症、烧烫伤及强直性脊柱炎等多种尚无特效药物的重大疑难疾病。人脐带间充质干细胞注射液在非临床研究阶段对上述适应症均取得了良好的药效学效果。各项实验结果显示,人脐带间充质干细胞注射液具有很好的安全性和有效性,预计有望成为治疗上述疾病的特效药物。